常山药业：公司正在根据审评要求积极稳步推进艾本那肽（阿贝那肽）的补充资料相关工作

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常山药业(300255)08月12日在投资者关系平台上答复投资者关心的问题。

投资者：尊敬的董秘，阿贝那肽24年4月24日提交NDA(上市评审申请)，目前已经超过27个月，为国内为glp-1药物评审历时之最，请问阿贝那肽有没有被驳回的风险？常山药业董秘：尊敬的投资者，您好！新药NDA审评周期受多重因素影响，审评周期长短不直接等同于审评结果。公司正在根据审评要求积极稳步推进艾本那肽（阿贝那肽）的补充资料相关工作，目前尚未完成上述工作，审评进度及最终结果，请以公司后续披露的官方公告为准。公司将持续跟进审评进展，后续如发生重大进展，公司将按照监管规定及时履行信息披露义务。感谢您的关注！投资者：董秘你好。公司申报新药已经审评两年多时间了，但目前仍旧是发补，即便补充资料后也无法预判审评结果。两年多时间，一项创新性的药品技术已经不再具备充足创新性，市场同类竞品层出不穷！那请问如果仍旧审评遥遥无期，公司是否做好撤销创新药审评申请的准备？或者调整申请仿制药？如果出现这种极端情况，对于资本市场股价，有无市值管理的措施方案？常山药业董秘：尊敬的投资者，您好！创新药研发具备投入大、周期长、风险高等特点，药物从临床试验到获批上市会受到技术、审评审批、政策等多方面因素的影响，审评进度及最终结果、未来产品市场竞争格局均存在诸多不确定性。目前艾本那肽（阿贝那肽）的新药上市申请尚在审评过程当中，公司正根据审评要求积极推进补充资料相关工作。公司将持续跟进审评进度，积极配合药审中心开展各项工作，推进补充资料完善及相关技术沟通。后续如发生重大进展，公司将严格按照监管规定及时履行信息披露义务。感谢您的关注！投资者：请问截至2026年8月 10日公司的股东户数是多少？谢谢常山药业董秘：尊敬的投资者，您好！截至2026年8月10日，公司的股东户数为70629户。感谢您的关注！

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