2023ESMO：关键III期临床研究TROPION-Lung01阳性结果公布

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中国网财经10月25日讯 关键III期临床研究TROPION-Lung01的阳性结果表明，与目前的标准治疗-多西他赛相比，datopotamab deruxtecan(Dato-DXd)在接受过至少一种疗法的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者中，主要研究终点无进展生存期(PFS)具有统计学意义的显著改善。

这些结果于近日举行的欧洲肿瘤内科学会年会(ESMO)2023年大会(LBA12)的主席研讨会期间，在Dato-DXd两场报告中的第二场对外公布。

Datopotamab deruxtecan是由阿斯利康和第一三共联合开发的一种独特设计靶向TROP2的DXd抗体偶联药物(ADC)。

据盲态独立中央审查(BICR)的评估，与多西他赛相比，Dato-DXd将疾病进展或死亡的风险降低了25%(风险比[HR]0.75;95%置信区间[CI]0.62-0.91;p=0.004)。使用Dato-DXd治疗的患者，中位PFS为4.4个月，而使用多西他赛治疗的患者，中位PFS为3.7个月。结果还显示，接受Dato-DXd治疗的患者，客观缓解率(ORR)为26.4%，而接受多西他赛治疗的患者，其ORR为12.8%。

该临床试验的研究者、加州大学洛杉矶分校医疗中心胸内肿瘤专家Aaron Lisberg博士表示，晚期非小细胞肺癌患者从目前的标准二线治疗多西他赛中获益有限，且该疗法毒性较大。“使用Dato-DXd观察到无进展生存期的改善，尤其是针对非鳞状患者。而与多西他赛相比，这种抗体偶联药物所带来的耐受性方面的改善，对肺癌患者而言是一个重大进步。”

“Dato-DXd对于我们预想的未来至关重要，抗体偶联药物不但会改善并且最终取代多种癌症类别中根深蒂固的标准治疗，例如化疗。”阿斯利康全球执行副总裁、肿瘤治疗领域研发负责人Susan Galbraith表示，TROPION-Lung01的结果首次证明，对于晚期非小细胞肺癌患者，抗体偶联药物相较于传统化疗，可以延缓疾病进展或死亡。与化疗相比，Dato-DXd的治疗中严重不良事件发生率也较低，这一点尤其值得注意。