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2026年6月23日,北大医药股份有限公司(000788.SZ)发布公告称,公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的帕利哌酮缓释片《药品注册证书》,获批规格为3mg和6mg,注册分类为化学药品4类。
帕利哌酮是利培酮的主要活性代谢产物,属第二代抗精神病药物,控制作用强,亲和力、耐受性及药效均较高,主要适用于成人及12-17岁青少年(体重≥29Kg)精神分裂症的治疗。公司表示,本次获批将进一步丰富公司现有产品布局,有利于提升公司在精神领域产品市场的竞争力,对公司未来业绩提升有积极作用。同时提示,受市场环境变化等不确定性因素影响,药品生产经营情况可能具有一定不确定性。
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