迈威生物9MW5211注射液临床试验申请获美国FDA许可

2026-05-08 18:05:51 来源：北京商报

(资料图片)

北京商报讯（记者王寅浩宋雨盈）5月8日，迈威生物发布公告称，公司收到美国食品药品监督管理局（FDA）签发的《临床研究继续进行通知书》，9MW5211注射液用于炎症性肠病（IBD）适应症的临床试验申请正式获得FDA许可，同时，其用于IBD和多发性硬化（MS）等多个适应症的临床试验申请已获得国家药品监督管理局受理。

根据公告，9MW5211是迈威生物自主研发的一种高度特异性的清除型创新抗体，可以针对自身免疫性疾病中由异常免疫细胞介导的关键病理机制进行精准干预。

关键词：注射液 fda 迈威生物临床试验新适应

迈威生物9MW5211注射液临床试验申请获美国FDA许可

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