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长春高新公告,金赛药业(简称)收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,其GenSci155注射液境内生产药品注册临床试验申请获得批准。该药品为金赛药业自主研发的长效化脂肪酸偶联重组人胰岛素样生长因子-1类似物,注册分类为治疗用生物制品1类,拟用于预防早产儿支气管肺发育不良及急性缺血性卒中。GenSci155注射液基于长效缓释多肽平台开发,通过脂肪酸链修饰延长药物半衰期。在预防早产儿支气管肺发育不良方面,旨在纠正相关生长因子水平下降以支持肺部发育;在治疗急性缺血性卒中方面,旨在减轻缺血再灌注损伤并发挥神经保护作用。公司提示,药品研发及临床试验存在不确定性,敬请投资者注意投资风险。
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